Приватне підприємство
Звіт про клінічні дослідження біологічно активної добавки «Фітосенс» капсули №40
ІНСТИТУТ ЕКОГІГІЄНИ І ТОКСИКОЛОГІЇ ІМЕНІ Л. І. МЕДВЕДЯ (ЕКОГІНТОКС)
Науковий керівник: зав.відділом дієтології і клінічних досліджень медико-профілактичних засобів,
головний дієтолог МОЗ України, д. Мед. н. Карпенко П. А.
головний дієтолог МОЗ України, д. Мед. н. Карпенко П. А.
Досліджувалася ефективність і безпека вживання БАД «Фітосенс» у пацієнтів з різною соматичною патологією при наявності сексуальної дисфункції (чоловіки і жінки).
Під спостереженням знаходилося 30 чоловік (14 чоловіків і 16 жінок) з різною соматичною патологією, які приймали БАД «Фітосенс» на фоні специфічної терапії
15 осіб з різною соматичною патологією, які отримували специфічну терапію, але не вживали БАД «Фітосенс»
Контрольна група 10 осіб, які не отримували специфічну терапію і не вживали БАД «Фітосенс». Вік пацієнтів основної та контрольних груп від 25 до 65 років.
Пацієнти, у яких відсутні алергічні реакції на компоненти БАД.
Пацієнтам основної групи було запропоновано вживання зазначеної БАД по 2 капсули 2 рази на день до вживання їжі.
За бажанням пацієнта схема вживання БАД змінювалася за погодженням з лікарями-дослідниками клініки, а також при необхідності і з лікарями.
Тривалість спостереження: 24 доби.
Симптоми | До прийому БАД | Після прийому БАД | ||||||||||
| Основна | Контроль 1 | Контроль 2 | Основна | Контроль 1 | Контроль 2 | |||||||
| n | % | n | % | n | % | n | % | n | % | n | % | |
| Зниження апетиту | 18 | 60 | 10 | 67 | 8 | 80 | 8 | 27 | 9 | 60 | 8 | 80 |
| Зниження працездатності | 26 | 85 | 12 | 80 | 7 | 70 | 12 | 40 | 13 | 85 | 8 | 80 |
| Головна біль | 20 | 67 | 9 | 60 | 7 | 70 | 14 | 47 | 10 | 67 | 6 | 60 |
| Втома | 30 | 100 | 14 | 90 | 8 | 80 | 6 | 20 | 14 | 90 | 7 | 70 |
| Сонливість | 28 | 90 | 8 | 55 | 8 | 80 | 6 | 20 | 9 | 60 | 7 | 70 |
| Дратівливість | 16 | 55 | 7 | 47 | 5 | 50 | 16 | 55 | 8 | 55 | 6 | 60 |
| Запаморочення | 18 | 60 | 8 | 55 | 5 | 50 | 8 | 27 | 9 | 60 | 5 | 50 |
| Зниження сексуальної активності | 14 | 47 | 6 | 40 | 4 | 40 | 6 | 20 | 7 | 47 | 4 | 40 |
| Болі в животі | 10 | 37 | 6 | 40 | 3 | 30 | 6 | 20 | 5 | 37 | 5 | 50 |
| Серцебиття | 8 | 27 | 3 | 20 | 4 | 40 | 6 | 20 | 3 | 20 | 5 | 50 |
| Порушення сечовипускання | 6 | 20 | 4 | 27 | 4 | 40 | 4 | 14 | 4 | 27 | 5 | 50 |
| Підвищення артеріального тиску | 10 | 33 | 4 | 27 | 2 | 20 | 8 | 27 | 6 | 40 | 2 | 20 |
| Порушення серцевого ритму | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Симптоми | До прийому БАД | Після прийому БАД | ||||||||||
| Основна | Контроль 1 | Контроль 2 | Основна | Контроль 1 | Контроль 2 | |||||||
| n | % | n | % | n | % | n | % | n | % | n | % | |
| Зниження сексуальної активності | 14 | 47 | 6 | 40 | 4 | 40 | 6 | 20 | 7 | 47 | 4 | 40 |
| Почуття впевненості при сексуальних контактах | 6 | 20 | 5 | 33 | 3 | 30 | 18 | 60 | 4 | 27 | 3 | 30 |
| Почуття байдужості до сексуального контакту | 15 | 50 | 6 | 40 | 5 | 50 | 7 | 23 | 7 | 47 | 6 | 60 |
| Почуття задоволення після сексуального контакту | 5 | 17 | 5 | 33 | 3 | 30 | 13 | 43 | 4 | 27 | 4 | 40 |
Висновки:
Аналіз даних про склад «Фітосенс» і результатів проведених клінічних досліджень дає право вважати подану БАД парафармацевтиком.
Біологічно активну добавку «Фітосенс» можна використовувати як доповнення до раціонів харчування людей з різною соматичною патологією з метою поліпшення загального стану, підвищення працездатності, профілактики синдрому хронічної втоми.
Результати клінічних досліджень не виявили негативного впливу БАД «Фітосенс» на організм людей з різною соматичною патологією, прийом біологічно активної добавки пацієнти переносили добре, побічних явищ, алергічних реакцій не встановлено.
Прийом БАД «Фітосенс» не викликав негативних змін з боку показників периферичної крові у хворих з різною соматичною патологією.
Прийом БАД «Фітосенс» надавав позитивний вплив на психологічний стан пацієнтів основної групи, сприяв підвищенню сексуальної активності і нормалізації сексуальних розладів.
Прийом БАД «Фітосенс» можна рекомендувати людям з різною соматичною патологією при наявності зниженої сексуальної функції в якості адаптогенного засобу.
В період проведення клінічних досліджень дозування БАД була знижена у 16 пацієнтів до 1 капсули 2 рази на день, у 9 пацієнтів до 1 капсули в день при збереженні ефективності. З огляду на кількісний склад компонентів в БАД «Фітосенс» добова доза прийому БАД не повинна перевищувати 2 капсули в день. При використанні БАД «Фітосенс» з метою підвищення працездатності, профілактики втоми і т.п. приймати БАД рекомендується в першій половині дня (вранці і вдень). Для підвищення сексуальної активності час прийому необхідно змістити на вечірній час.
З огляду на те, що БАД «Фітосенс» містить натуральні біологічно активні рослинні компоненти, протипоказанням до її вживання є індивідуальна чутливість до окремих компонентів.
