Звіт про клінічні дослідження біологічно активної добавки «Фітосенс» капсули №40

ІНСТИТУТ ЕКОГІГІЄНИ І ТОКСИКОЛОГІЇ ІМЕНІ Л. І. МЕДВЕДЯ (ЕКОГІНТОКС)
Науковий керівник: зав.відділом дієтології і клінічних досліджень медико-профілактичних засобів,
головний дієтолог МОЗ України, д. Мед. н. Карпенко П. А.

Досліджувалася ефективність і безпека вживання БАД «Фітосенс» у пацієнтів з різною соматичною патологією при наявності сексуальної дисфункції (чоловіки і жінки).

Під спостереженням знаходилося 30 чоловік (14 чоловіків і 16 жінок) з різною соматичною патологією, які приймали БАД «Фітосенс» на фоні специфічної терапії

15 осіб з різною соматичною патологією, які отримували специфічну терапію, але не вживали БАД «Фітосенс»

Контрольна група 10 осіб, які не отримували специфічну терапію і не вживали БАД «Фітосенс». Вік пацієнтів основної та контрольних груп від 25 до 65 років.

Пацієнти, у яких відсутні алергічні реакції на компоненти БАД.

Пацієнтам основної групи було запропоновано вживання зазначеної БАД по 2 капсули 2 рази на день до вживання їжі.

За бажанням пацієнта схема вживання БАД змінювалася за погодженням з лікарями-дослідниками клініки, а також при необхідності і з лікарями.

Тривалість спостереження: 24 доби.


Симптоми 
 
До прийому БАДПісля прийому БАД
ОсновнаКонтроль 1Контроль 2ОсновнаКонтроль 1Контроль 2
n%n%n%n%n%n%
Зниження апетиту 
18601067880827960880
Зниження працездатності
2685128077012401385880
Головна біль
206796077014471067660
Втома
3010014908806201490770
Сонливість
2890855880620960770
Дратівливість 
16557475501655855660
Запаморочення 
1860855550827960550
Зниження сексуальної активності 
1447640440620747440
Болі в животі 
1037640330620537550
Серцебиття 
827320440620320550
Порушення сечовипускання 
620427440414427550
Підвищення артеріального тиску 
1033427220827640220
Порушення серцевого ритму
000000000000

Симптоми 
До прийому БАД
Після прийому БАД
Основна
Контроль 1Контроль 2ОсновнаКонтроль 1Контроль 2
n%n%n%n%n%n%
Зниження сексуальної активності 
1447640440620747440
Почуття впевненості при сексуальних контактах 
6205333301860427330
Почуття байдужості до сексуального контакту 
1550640550723747660
Почуття задоволення після сексуального контакту 
5175333301343427440

Висновки:

Аналіз даних про склад «Фітосенс» і результатів проведених клінічних досліджень дає право вважати подану БАД парафармацевтиком.

Біологічно активну добавку «Фітосенс» можна використовувати як доповнення до раціонів харчування людей з різною соматичною патологією з метою поліпшення загального стану, підвищення працездатності, профілактики синдрому хронічної втоми.

Результати клінічних досліджень не виявили негативного впливу БАД «Фітосенс» на організм людей з різною соматичною патологією, прийом біологічно активної добавки пацієнти переносили добре, побічних явищ, алергічних реакцій не встановлено.

Прийом БАД «Фітосенс» не викликав негативних змін з боку показників периферичної крові у хворих з різною соматичною патологією.

Прийом БАД «Фітосенс» надавав позитивний вплив на психологічний стан пацієнтів основної групи, сприяв підвищенню сексуальної активності і нормалізації сексуальних розладів.

Прийом БАД «Фітосенс» можна рекомендувати людям з різною соматичною патологією при наявності зниженої сексуальної функції в якості адаптогенного засобу.

В період проведення клінічних досліджень дозування БАД була знижена у 16 пацієнтів до 1 капсули 2 рази на день, у 9 пацієнтів до 1 капсули в день при збереженні ефективності. З огляду на кількісний склад компонентів в БАД «Фітосенс» добова доза прийому БАД не повинна перевищувати 2 капсули в день. При використанні БАД «Фітосенс» з метою підвищення працездатності, профілактики втоми і т.п. приймати БАД рекомендується в першій половині дня (вранці і вдень). Для підвищення сексуальної активності час прийому необхідно змістити на вечірній час.

З огляду на те, що БАД «Фітосенс» містить натуральні біологічно активні рослинні компоненти, протипоказанням до її вживання є індивідуальна чутливість до окремих компонентів.