Отчет о клинических исследованиях биологически активной добавки к пище «Фитосенс» капсулы №40

ИНСТИТУТ ЭКОГИГИЕНЫ И ТОКСИКОЛОГИИ ИМЕНИ Л. И. МЕДВЕДЯ (ЕКОГИНТОКС)
Научный руководитель: зав.отделом диетологии и клинических исследований медико-профилактических средств,
главный диетолог МОЗ Украины, д. мед. н. Карпенко П. А.

Исследовалась эффективность и безопасность употребления БАД «Фитосенс» у пациентов с различной соматической патологией при наличии сексуальной дисфункции (мужчины и женщины).

Под наблюдение находилось 30 человек (14 мужчин и 16 женщин ) с различной соматической патологией, которые принимали БАД «Фитосенс» на фоне специфической терапии

15 человек с различной соматической патологией, которые получали специфическую терапию, но не употребляли БАД «Фитосенс»

Контрольная группа 10 человек, которые не получали специфическую

терапию и не употребляли БАД «Фитосенс». Возраст пациентов основной и контрольных групп от 25 до 65 лет.

Пациенты, у которых отсутствуют аллергические реакции на компоненты БАД.

Пациентам основной группы было предложено употребление указанной БАД по 2 капсулы 2 раза в день до еды.

По желанию пациента схема употребления БАД изменялась по согласованию с врачами-исследователями клиники, а также при необходимости и с лечащими врачами.

Длительность наблюдения: 24 дня.


Симптомы 
 
До приёма БАДПосле приёма БАД
ОсновнаяКонтроль 1Контроль 2ОсновнаяКонтроль 1Контроль 2
n%n%n%n%n%n%
Снижение аппетита18601067880827960880
Снижение работоспособнос ти2685128077012401385880
Головная боль206796077014471067660
Усталость3010014908806201490770
Сонливость2890855880620960770
Раздражительность16557475501655855660
Головокружение1860855550827960550
Снижение сексуальной активности1447640440620747440
Боли в животе1037640330620537550
Сердцебиение827320440620320550
Нарушение мочеиспускания620427440414427550
Повышение АД1033427220827640220
Нарушение сердечного ритма000000000000

СимптомыДо приёма БАДПосле приёма БАД
ОсновнаяКонтроль 1Контроль 2ОсновнаяКонтроль 1Контроль 2
n%n%n%n%n%n%
Снижение сексуальной активности1447640440620747440
Чувство уверенности при сексуальных контактах6205333301860427330
Чувство безразличия к сексуальному контакту1550640550723747660
Чувство удовлетворения после сексуального контакта5175333301343427440

Выводы:

Анализ данных о составе «Фитосенс» и результатов проведённых клинических исследований даёт право считать представленную БАД парафармацевтиком.

Биологически активную добавку «Фитосенс» можно использовать в качестве дополнения к рационам питания людей с различной соматической патологией с целью улучшения общего состояния, повышения работоспособности, профилактики синдрома хронической усталости.

Результаты клинических исследований не выявили отрицательного влияния БАД «Фитосенс» на организм людей с различной соматической патологией, приём биологически активной добавки пациенты переносили хорошо, побочных явлений, аллергических реакций не установлено.

Приём БАД «Фитосенс» не вызывал отрицательных изменений со стороны показателей периферической крови у больных с различной соматической патологией.

Приём БАД «Фитосенс» оказывал положительное влияние на психологическое состояние пациентов основной группы, способствовал повышению сексуальной активности и нормализации сексуальных расстройств.

Приём БАД «Фитосенс» представляется возможным рекомендовать людям с различной соматической патологией при наличии сниженной сексуальной функции в качестве адаптогенного средства.

В период проведения клинических исследований дозировка БАД была снижена у 16 пациентов до 1 капсулы 2 раза в день, у 9 пациентов до 1 капсулы в день при сохранении эффективности. Учитывая количественный состав компонентов в БАД «Фитосенс» суточная доза приема БАД не должна превышать 2 капсулы в день. При использовании БАД «Фитосенс» с целью повышения работоспособности, профилактики усталости и т.п. принимать БАД рекомендуется в первой половине дня (утром и днём). Для повышения сексуальной активности время приёма необходимо сместить на вечернее время.

Учитывая, что БАД «Фитосенс» содержит натуральные биологически активные растительные компоненты, противопоказанием к её употреблению является индивидуальная чувствительность к отдельным компонентам.